logo
Mengirim pesan

FDA 21 CFR-11 Laboratorium LPC Sistem Penghitung Partikel Cair Pengujian Injeksi Air

Informasi Dasar
Tempat asal: Wuhan, Cina
Nama merek: BonninTech
Sertifikasi: CE, ISO
Nomor model: BN-LE100
Kuantitas min Order: 1 set
Harga: USD4000-8000/set
Kemasan rincian: Kotak karton ekspor standar
Waktu pengiriman: 5-10 hari
Syarat-syarat pembayaran: T/T
Menyediakan kemampuan: 100 set/bulan
Standar: Penghitung Partikel Cair Rentang deteksi: 2-400 m
Saluran deteksi: 2~100μm Konsentrasi sampel maksimum: 10.000 partikel/ml
Kekuatan: AC220V/110V
Menyoroti:

penghitung partikel cair lpc

,

penghitung partikel cair FDA

,

sistem penghitungan partikel cair 21 CFR-11

 

Pengujian Injeksi Air Penghitung Partikel Cairan Laboratorium FDA 21 CFR-11

 

Detektor partikel cerdas BN-LE100 terutama digunakan untuk mendeteksi partikel yang tidak larut seperti injeksi, infus, bubuk steril, dll. dalam Farmakope China edisi 2015, serta deteksi kontaminasi partikel pada perangkat medis seperti peralatan infus , peralatan anestesi, dan bahan kemasan farmasi.Ini dapat digunakan untuk deteksi partikel dalam sampel cair organik, berwarna dan transparan, berbasis minyak dan lainnya.

Instrumen ini memenuhi standar "Farmakope Cina" edisi 2015 dan Farmakope Amerika Serikat USP788.Built-in berbagai standar pengujian khusus dan standar yang ditentukan pengguna untuk memenuhi persyaratan industri yang berbeda untuk pengujian polusi partikel cair.Instrumen ini menyediakan fungsi layanan yang lebih terspesialisasi dan cerdas, kompatibilitas yang lebih kuat, dan pengoperasian yang lebih baik.Perangkat lunak LE-Assistant yang unik mematuhi 21 aturan "Catatan dan Tanda Tangan Elektronik" CFR-11 di FDA.Memberikan output laporan cetak tanpa kertas profesional, dilengkapi dengan fungsi kalibrasi otomatis yang cerdas.

 

Aplikasi:

Pengujian injeksi di bawah CP, USP, EP, JP dan standar lainnya

Deteksi kebersihan peralatan / suku cadang medis

Deteksi efisiensi filtrasi

Pengujian air laboratorium

 

Fitur:
1, Standar pengujian khusus bawaan untuk edisi 2015 "Farmakope Cina", GB 8368-2005, peralatan anestesi, dll.
2, perangkat pengambilan sampel jarum suntik yang tepat, volume pengambilan sampel yang akurat dan kecepatan yang stabil
3, Kurva kalibrasi bawaan, sesuai dengan persyaratan kalibrasi instrumen ISO-21501
4, Deteksi otomatis cerdas dan fungsi kalibrasi otomatis, penilaian kinerja instrumen dan kalibrasi
5, metode pengadukan magnetik, kecepatan pengadukan yang dapat disesuaikan
6, antarmuka USB langsung mengekspor data, laporan pencetakan elektronik tanpa kertas
7, Dukungan pengembangan perangkat lunak aplikasi yang kuat.Terhubung dengan mudah ke peralatan eksternal seperti sistem manajemen informasi laboratorium
8, perangkat lunak LE-Assistant mewujudkan kontrol PC dan menyediakan pemrosesan data profesional
9, Mematuhi aturan dan standar 21 CFR-11 "Catatan dan Tanda Tangan Elektronik" di FDA dan manajemen klasifikasi pengguna

 

Spesifikasi:

jangkauan deteksi 2-400 m
saluran deteksi 2~100μm
konsentrasi sampel maksimum 10.000 partikel/ml
ketepatan ±10%
pengulangan RSD<2% (penghitungan partikel> 1000P/ml, 5mlsampel)
resolusi >90%(2015 Farmakope Cina),<10%(USP,ISO21501)
jarum suntik 1ml,5ml,10ml*,25ml
laju aliran sampel 20ml/menit*
presisi volume sampel ±1%
volume sampel minimal 0.2ml**
metode pengadukan pengadukan magnet
kekuasaan AC 100~240V, 50/60HZ
bahan sensor 316 stainless steel, kaca kuarsa, PTFE, NBR
keluaran data RS232; USB; printer termal
Menampilkan LCD 7 inci
dimensi 320(L)×309(L)×394(T) mm
bobot 11,0 kg
lingkungan T10-40 ;H0 ~ 95%, tanpa kondensasi
perangkat lunak LE-Asisten

 

FDA 21 CFR-11 Laboratorium LPC Sistem Penghitung Partikel Cair Pengujian Injeksi Air 0FDA 21 CFR-11 Laboratorium LPC Sistem Penghitung Partikel Cair Pengujian Injeksi Air 1

FDA 21 CFR-11 Laboratorium LPC Sistem Penghitung Partikel Cair Pengujian Injeksi Air 2

FAQ 1. Apakah Anda pabrik atau perusahaan dagang?

Kami adalah pabrik.

 

FAQ 2. Dapatkah Anda menyediakan OEM?

OEM tersedia.

 

FAQ 3. Apa MOQnya?

(1).MOQ adalah 1 buah.Pesanan persediaan sekali pakai biasanya minimal 1 kotak.

 

FAQ 4. Bagaimana dengan pemrosesan pesanan dan waktu tunggu?

Setelah konfirmasi pesanan dan menerima uang muka, kami akan menyiapkan mesin dan barang.Biasanya bisa siap dalam waktu 10 hari kerja, saat pengiriman, akan menginformasikan klien dan mengirim dokumen untuk klien membuat bea cukai impor.

 

FAQ 5. Kualitas apa yang akan dipastikan?

100% baru dan pemeriksaan kualitas sebelum pengiriman dari pabrik.

Kotak ekspor yang stabil untuk paket yang baik.

 

FAQ 6. Bisakah Anda memandu kerja?

Mesin akan mengirimkan dengan tampilan bahasa Inggris, manual bahasa Inggris, dan video untuk pemasangan dan pengoperasian.

 

FAQ 7. Bagaimana teknisi Anda dapat mengganti suku cadang jika tidak ada di samping mesin?

Insinyur Bonnin dapat memberikan solusi melalui email dan video.Dalam masa garansi, kami dapat mengirimkan suku cadang secara gratis dan dukungan teknis seumur hidup untuk pasokan cadangan.

 

Rincian kontak
Aimee Wang

Nomor telepon : +86 13308639527

Ada apa : +8613308639527